又称假体,是一种替代人体某个肢体、器官或组织的医疗器械。这里的"替代"主要是形体替代,或形体和功能的同时替代。只有在形体上也替代了人体中某一部分的医疗器械,才称为。又可将其分为体外和植入性两类。体外是附着或固定在人体体表,有形地替换了肢体或组织等的,如假牙、假肢和义眼等;体内是全部植人人体内部,替换了器官或组织的,如人关节、人工韧带、人骨、人工肌腱和人工心瓣膜等。有些情况下,或器械仅部分穿过了皮肤或黏膜,并在穿过位置保持相当长的时间,而一部分却保持在体外,如穿过皮肤并在那里保留相当长的一段时间的医疗器械称为经皮器械。同样,穿过黏膜的医疗器械称为经黏膜器械等。
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